尚德药缘 ACT001三期临床试验首例患者入组

天津尚德药缘科技股份有限公司研发的ACT001胶囊，目前针对小细胞肺癌脑转移瘤适应症的III期临床试验，由中国工程院院士于金明牵头，于2025年9月3日在组长单位山东省肿瘤医院率先启动。近日，该III期临床试验已成功完成首例患者入组。公司对山东省肿瘤医院以及所有合作方的不懈努力与支持表示衷心感谢，期待继续携手加速推进ACT001的临床开发进程。同时，公司希望通过该试验给小细胞肺癌脑转移患者带来更多治疗选择。研究团队将全力以赴，以高质量、高效率完成入组工作，更快地推进小细胞肺癌脑转移适应症的临床开发，期待ACT001能早日获批上市。

该项目前期完成的多中心双盲安慰剂对照Ⅱb期临床试验结果，于今年8月16日在美国巴尔的摩举办的SNO/ASCO实体瘤脑转移年会上正式发布。

ACT001是一种由南开大学化学学院陈悦教授团队原创、天津尚德药缘科技股份有限公司开发的脑部肿瘤候选新药。2023年获美国FDA授予的快速通道资格、2025年被国家药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单。