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尚德药缘创新药ACT001在澳洲首例肿瘤患者安全完成首次给药

更新日期:2016-9-23 15:58:43  浏览

 

【2016年9月21日,澳大利亚-墨尔本】天津尚德药缘科技股份有限公司(以下简称“尚德药缘”)宣布:据澳洲子公司(Accendatech AU)负责人苏永昌博士发来的消息,2016年9月19日上午,尚德药缘研发的抗癌新药ACT001,在第三方临床试验服务公司CPR的严格管理下,迎来了第一位自愿服用的病人。服用新药ACT001以后,该病人还配合Epworth医院的工作人员,完成了多次采血,将用于血液中药物浓度与Treg等免疫相关指标的检测,目前没有发现病人有副作用出现。按照尚德药缘董事龚兆龙博士指导并通过澳洲临床伦理的试验方案,以28天为一个临床治疗周期,病人将在1-2个治疗周期后接受身体检查,以评估新药ACT001的安全性与疗效。此次病人招募优先考虑复发性胶质母细胞瘤患者。新药ACT001在海外发达国家的首次临床试用,是尚德药缘自2008年成立以来,最具有历史意义的进展,标志着尚德药缘的新药研发,向脑胶质母细胞瘤这一世界性的医学难题,发起了挑战。
 
【关于ACT001】
从中药中寻找活性分子是药物研发的重要策略之一,成功案例包括青蒿素。西方草药小白菊(Feverfew)和我国特有中药山玉兰中,均存在抗癌症干细胞的化合物小白菊内酯。ACT001是小白菊内酯的衍生物,克服了小白菊内酯不稳定、水溶性低等缺点,具有很好的安全性。ACT001能够穿过血脑屏障,因此在动物模型实验中,对脑胶质母细胞瘤具有良好的疗效。脑胶质母细胞瘤的发病率约为3/10万,其治疗非常困难:1.胶质瘤呈树枝状生长, 手术和放疗均无法清除干净;2.绝大多数药物无法通过血脑屏障, 对脑部肿瘤疗效不佳;3.癌症干细胞的存在,导致其容易复发。因此,开发抗脑胶质母细胞瘤的新药,具有极为迫切的临床需求。
 
【关于尚德药缘】
尚德药缘注册于天津滨海高新区,以抗癌症干细胞新药研发为主体,曾承担“十二五”新药创制重大专项“企业创新药物孵化基地建设”、天津市抗癌重大专项等项目。公司第一代抗癌新药ACT001,申报了国内外临床批件。获得美国、日本、欧洲等20多个国家的专利授权。尚德药缘在天津滨海柜台交易市场(简称“天津OTC”)挂牌。
 
通讯地址: 天津华苑产业区兰苑路5号C座927,300384.   
公司网址: www.accendatech.com
手机:187 2212 1603
电话: 022-83718543
传真: 022-83718543(802)

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